解放「中和抗體檢驗」限制 台塑生醫 搶當國境開放守護者

遠見雜誌 2021/05/04 17:02(45天前)
【文.蔣濬浩】 2021-05-01 疫情讓國境封閉一年多,究竟何時開放?預計不久後就會有答案,但進入國門的中和抗體檢驗,也是重要關鍵,台塑生醫如何做到讓檢驗量能提升上千倍? 邊境開、不開?」隨著全球疫苗陸續開打,此項議題又再度浮上檯面。 然而,大眾所不知道的是,即便打了疫苗、擁有「疫苗接種證明」,仍不足以證明,接種者能夠徹底杜絕新冠病毒侵擾! 背後原因就在於,人類對於新冠疫苗的保護力,仍缺乏信心。各家疫苗對接種者的保護力究竟有多久,至今仍莫衷一是;更別提,每位接種者的體質相異,接種後的疫苗效果,自然也會有所不同。 雖然眼下透過「疫苗接種證明」來當做邊境開放標準,已確定行不通,但這並不代表,沒有其他合適標準,來判定入境者是否安全。 剝除「接種疫苗」的表象,在施打完疫苗後,接種者體內究竟擁有多少能抑制病毒侵害的「中和抗體」,才是判斷免疫的真正關鍵!換言之,只要能在血液中判讀出高濃度的「中和抗體」,不論這位入境者施打哪一牌疫苗,都能證明他是新冠病毒的絕緣體。 不過,想要檢驗血液中的「中和抗體」數量,卻不是件簡單的事。 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如就指出,礙於技術限制與安全規定,各國如今想測量血液中的「中和抗體」,可謂困難重重。以台灣為例,目前全國能檢驗「中和抗體」的地點,僅中研院實驗室和林口長庚實驗室兩家。更慘的是,檢驗「中和抗體」的流程繁瑣耗時,平均20到30個檢驗個案,就需花上三到五個工作天,更別提背後所需付出的高額硬體成本。 所幸,就在今年3月,「中和抗體」的檢驗技術,取得了關鍵性的突破。一款由台塑旗下子集團--台塑生醫所開發的「中和抗體檢驗試劑組」,將有望成為台灣邊境開放的「守護者」。 串聯長庚 提升千倍檢驗量能 台塑生醫的這款試劑組究竟有多厲害?一言以蔽之,它是能讓入關者更快速、更便宜又更簡單的知道,自己身上的「中和抗體」數量究竟有多少? 台塑生醫副總經理劉慧啟透露,該試劑突破關鍵,就在於產品的使用門檻低。讓檢驗地點不再受限於「醫學中心級實驗室」,放眼全台上千間醫療院所都可執行。 設備簡化的同時,檢驗費用也能相應降低。劉慧啟粗估,使用此項新款試劑,入關者大約只需自費2000元,僅是原價格的三成不到。 不僅如此,由於精簡了檢驗流程,也讓檢驗時數大幅降低。從原先的3至5天,縮短到1.5個小時,等於一口氣打破了時間與空間限制,讓檢驗量能大幅提升上千倍。 令外界好奇的是,長期以個人清潔、居家用品聞名的台塑生醫,是如何成為台灣開放邊境的「守護者」? 「台塑生醫其實早在台灣的快篩試劑市場中取得龍頭地位,」劉慧啟表示,從驗孕、驗毒到驗流感,台塑生醫都是市占第一,量能亦是全台第一;去年年中的「快篩國家隊」選拔也拔得頭籌,成為首批獲得中研院技轉的企業。 除了製造端豐厚的經驗,串聯同屬台塑集團旗下的「長庚醫療體系」,是台塑生醫能脫穎而出的另類關鍵。原來台塑生醫雖是「中和抗體檢驗試劑」製造者,但該產品上游的技術提供方,其實是林口長庚的病毒團隊。該團隊自去年起,便投入「中和抗體」的實驗中,實驗期間,更透過引入人工智慧判讀,成功革新傳統檢驗方式。 此外,一款產品要取得上市資格,還需經過縝密的臨床測試。為了加快取證時間,台塑生醫亦在通過技轉後,持續與林口長庚醫院的感染科醫師合作,達成半年通過食藥署製造許可的里程碑。 如今,隨著台塑生醫「中和抗體檢驗試劑」的正式量產,台灣在邊境開放的關鍵防線,可謂終於建成。眼下,距離邊境開放的距離,只需靜待全球共識正式揭曉。 --- 台塑生醫 董事長 王瑞瑜 成立時間 2003年 主要展品 保養品、保健品、檢驗試劑、醫材 防疫成績單 ●首批取得中研院技轉「抗原快篩」公司 ●首創「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」,能於1.5小時檢測出受試者身上的「中和抗體」活性 --- 【本文摘自遠見雜誌5月號;更多文章請上遠見雜誌官網:https://www.gvm.com.tw/】
FB留言