高端疫苗EUA空白授權? 時力擬向監察院檢舉衛福部

聯合新聞網 2021/07/22 10:21(12天前)
國產高端疫苗日前通過緊急使用授權(EUA)審查,時代力量立法院黨團副總召陳椒華今舉行記者會表示,衛福部食藥署詳細的EUA審查基準7月才訂出,合理懷疑高端6月送的審查報告未依照審查基準細則編寫,形同「空白授權」。她也要求衛福部一個月內提供審查委員名單及高端公司的審查報告,否則將向監察院檢舉衛福部有嚴重行政瑕疵。

陳椒華指出,已多次公開要求國產疫苗EUA審查應該符合國際標準,7月5日召開公聽會邀請食藥署出席研議討論,但食藥署拒不出席,隨後食藥署又於網站公佈33頁的審查基準,「令人困惑的是,高端EUA審查報告已於6月初提出,要如何符合7月才公布的EUA審查基準?是先射箭再畫靶?還是與疫苗廠商私下議定審查方法後,才對外公布審查細則?」

對於食藥署審查高端疫苗EUA前,傳出更換一半審查委員,留下及新加入委員多半同意免疫橋接方式做為審查標準。陳椒華表示,衛福部應公布審查委員名單,並說清楚有無換掉不贊成審查委員,審查委員也應對國人公開說明,如何審查通過高端EUA報告。

陳椒華也說,高端疫苗的中和抗體幾何平均效價高,但並不等於保護力高,如德國Curevac藥廠的中和抗體幾何平均效價高,但三期臨床保護力試驗卻只有47%,還是沒有通過歐盟的緊急授權(EUA),衛福部及審查委員應向社會大眾說明高端EUA審查程序,並公布審查委員名單及高端公司的審查報告。

身為醫師的時代力量屏東黨部主委詹智鈞表示,許多東南亞國家選用中國製疫苗,因效果不佳導致醫護人員大量傷亡,後來決定改採歐美製疫苗,「這不就是在提醒我們,如果用輕忽縱放的態度處理人命關天的疫苗審查,終究難逃自然的考驗。我們要問,衛福部擔得起這個責任嗎?」
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