高端完成解盲 將申請EUA並做三期

NOWnews 2021/06/10 17:16(11天前)
▲高端疫苗在今(10)日下午舉行「二期臨床實驗解盲記者會」。(圖/NOWnews攝影團隊)▲高端疫苗在今(10)日下午舉行「二期臨床實驗解盲記者會」。(圖/NOWnews攝影團隊)
國內疫情嚴峻,國產疫苗研發備受關注,高端疫苗公司今(10)天下午召開記者會,公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲,高端疫苗總經理陳燦堅宣布,解盲成功,在安全性上所有受試者未出現不良反應。

高端疫苗發言人李思賢則表示,高端疫苗二期臨床實驗報告解盲成功,臨床試驗在5/28完成,受試者期間分析已經上傳至第三方機構進行分析,並在獨立監測委員會進行期間分析解盲,針對解盲結果,李思賢提到,安全耐受性良好,所有受試者未出現不良反應,將盡快進行送EUA進行審查。

另外針對三期臨床試驗,李思賢表示,高端疫苗未來會盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢,以及申請第三期臨床試驗。


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