國產疫苗遭質疑 高端發5點聲明澄清疑慮

中央社 2021/05/31 21:43(13天前)

(中央社記者韓婷婷台北31日電)本土疫情嚴峻,疫苗需求迫在眉睫,高端疫苗在二期臨床解盲前,政府即簽訂預購合約,引發外界諸多質疑,高端今天針對外界各種質疑發表5點聲明,並指出將加速執行符合國際規範三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

高端表示,第一,國產疫苗為國內防疫布局中一環,為滿足國內防疫需求,高端期待台灣盡快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。

不過高端強調,公司自2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初COVID-19疫情爆發,高端即積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得COVID-19候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。

第三,高端執行中的二期臨床試驗是依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。高端與疾管署簽訂的預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。

第四,若COVID-19疫苗二期臨床結果符合預期,高端將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

第五,高端一秉疫苗產業是國安產業的初衷,與國內外同業並肩打氣,一齊戮力同心,共同為抗疫努力。(編輯:潘羿菁)1100531

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