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全球首例腦中風病患自體培養幹細胞腦內移植 國璽第2支幹細胞新藥展開臨床試驗

勁報 2017/11/11 08:46(8天前)

【勁報記者羅蔚舟/新竹報導】

享譽國內外生醫科技界的國璽幹細胞,開發幹細胞新藥再啟突破性進展新頁!花蓮慈濟醫院今(11/10)日完成全球首例「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風病人之phase I人體試驗研究」病人幹細胞腦內移植,這項突破性進展不僅係國璽公司繼肝硬化幹細胞新藥後,第二支進行臨床試驗的幹細胞藥物,同時這更是全球以幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植的首例,將為國內推升幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展邁向新里程碑。

國璽董事長莊明熙表示,根據世界衛生組織(WHO)統計,全球約有超過1,500萬人罹患腦中風,其中87%為缺血性腦中風。以台灣為例,根據衛生福利部統計,腦中風高居國人十大死亡原因第三名。除了致死率外,腦中風後存活的病患致殘率相當高,造成極大的醫療照護負擔與勞動力損失。

莊明熙董事長表示,國璽幹細胞和花蓮慈濟醫院締盟合作行動,係首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用,並銜接未來再生醫療產業的市場需求。透過結合產、研、醫的共同開發,不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發,且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用,更是再生醫學上的重大突破。

莊明熙董事長表示,國璽至今已有多項幹細胞治療研究計劃進行當中,其中以脂肪幹細胞治療肝硬化及腦中風已開始進行人體臨床試驗。對於此次為中風病人訂製的幹細胞藥物,莊董事長充滿信心表示,在國璽長期投入於科學研究及製程精進的努力下,對於此次臨床研究幹細胞的生產管理,我們已有足夠的經驗。

試驗計劃的主持人,花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,手術2周前將病人脂肪組織交給國璽幹細胞公司,很快國璽就培養出符合臨床規格的幹細胞送回花蓮慈濟醫院,在眾人齊心努力下,完成世界第一例ADSC腦內移植,局部清醒手術。後續將持續追蹤病人相關的神經行為功能,也將持續招收第2、第3位受試者。

慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發獲得國際間肯定,2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域,居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮,引領國內幹細胞臨床應用,是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人,榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮,他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域,成果豐碩。

林欣榮院長指出,目前仍然有許多傷病無藥可治,幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力,結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗,有效提升幹細胞精準再生醫療發展,希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。

目前國璽正在花蓮慈濟進行腦中風第一期人體臨床試驗,也已完成肝硬化第一期臨床試驗收案,第二期臨床試驗的相關規畫正在進行中。

(圖由國璽幹細胞提供/國璽幹細胞攜手慈濟醫院合作,花蓮慈濟醫院今(11/10)日完成全球首例「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風病人之phase I人體試驗研究」病人幹細胞腦內移植,這是全球以幹細胞腦中風新藥進行人體腦部移植的首例,將為國內推升幹細胞生醫科技應用與臨床醫學發展邁向新里程碑。)

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