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政府積極修正法規 推動再生醫學產業發展

中央廣播電臺 2017/09/13 17:32(6天前)
國發會今天(13日)表示,今年8月30日美國食品藥物管理局( FDA)核准全美第一項基因療法,為全球癌症治療揭開新的一頁,成為舉世矚目的焦點。在「5+2」產業創新計畫中,再生醫學也是「生醫產業創新推動方案」重點之一,政府積極推動相關法規鬆綁,助再生醫學發展。

國發會表示,因應再生醫學發展趨勢與潮流,今年科技部整合衛福部、經濟部資源,將挹注新台幣4億元,展開為期4年的「再生醫學科技發展計畫」,結合台灣藥物開發、基因治療、幹細胞移植、組織工程、醫材產業及智慧裝置等強項,為未來精準醫學建構基礎。

此外,為了協助我國廠商掌握再生醫療市場商機,衛生福利部也於今年7月底預告「細胞及基因治療產品管理法草案」,目前徵求各界意見中,確認產品安全性並有足夠數據可推定療效,即可給予5年暫時性許可證,可望使細胞及基因治療產品及早上市,嘉惠國人。

草案預告期60天結束後,經過審查與立法程序,預計將於今年底送至行政院審查,預期為我國細胞、基因治療產品提供明確的法規規範,帶動整體再生醫療產業發展。
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